非你莫属非诚勿扰最新一期电视SEO互联网+创业者致富经 > 农民工创业项目 > 财经人物周刊视频20190422王有德 “沙漠愚公”王有德与特殊的植树人
2019
04-23

财经人物周刊视频20190422王有德 “沙漠愚公”王有德与特殊的植树人

“所以我必须做不一样的事情。”实际上,对于俞德超来说同礼来的合作是破釜沉舟的背水一战,只能成功,不许失败。“我们创办信达的时候,产品没有,技术也没有,就一个光杆司令。”但事实证明,俞德超当时的抉择是正确的。俞德超也确实按照约定,在两年之内完成了生产线的重新建设。2015年11月,信达产业化基地DS生产线通过礼来GMP审计,2016年10月,信达产业化基地DP生产线和质量体系再次通过礼来的GMP审计。信达实力再一次被证实。

最好时代

“首先是我们运气好,想不到五年以后国家做的每一件事情都是我们五年前想做的。”谈及信达之所以能够成功,俞德超不禁感慨。

俞德超谈的,实际上是中国生物制药以及创新药研发的生态变化。2011年8月,信达成立,2012年1月1日正式开始运行,而在最初的时候,俞德超提出的口号就是“做中国老百姓用得起的高质量生物药”。但在当时国内医药研发“以仿为主”的大环境下,俞德超的这一理念并不被认可,“瞎胡闹”是同行给予俞德超的评语。

但俞德超无疑具备这种实力。知名的咨询公司麦肯锡曾做过的一份报告显示,2003年至2016年八大中国生物制药里程碑事件中,涉及到俞德超的便有4个,占据了半壁江山。俞德超不仅是世界上第一个上市的肿瘤溶瘤免疫治疗类抗肿瘤药物的专利发明人,被认为是开创了人类利用病毒免疫疗法治疗肿瘤的先河,同时也共同发明并领导开发了中国第一个拥有全球自主知识产权的单克隆抗体新药,成为至今中国唯一一个由WHO药物命名委员会命名的创新药物。

如今,随着国内生物制药行业的放开以及政策的逐步出台,在俞德超看来,最好的时代已经开始到来。2017年,CFDA接连推出重大改革举措,3月份,《调整进口药品注册管理有关事项的决定》公布,5月11日,三条鼓励创新药发展的公告在一天之内被连续发出。“包括最近我们国家加入ICH,要求跟美国、欧盟进行接轨,实际上我们五年前就已经做好了。”在俞德超看来,这样的改革力度前所未有,势必将对推动中国药业与国际结果起到关键作用。

事实上,俞德超已经正式参与到国家相关政策的制定进程中。2014年3月,俞德超同中国工程院22位院士一起,向国务院递交了“关于抓住战略机遇,加快制定我国生物类似药技术指导原则的建议”,很快便得到总理批复,国家“重大专项办”为此专门立项,资助生物类似药审评法规的起草工作。同年,信达全面参与了“中国生物类似药法规”的起草、审核和定稿工作。

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